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依博®

rhEPO  10000IU

重组人促红素注射液(CHO细胞)

Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell)

 

国内多中心III期临床试验权威验证的10000IU EPO!

肾性贫血和肿瘤化疗相关性贫血治疗的唯一选择

关爱您的健康,呵护您的红细胞

 

药物经济学的完美典范,更为医患着想

依博10000IU 是经CFDA批准用于治疗肾性贫血和癌性贫血的大规格EPO。

每周一次依博10000IU低频用药,作用平稳,安全和疗效有保证。

注射次数由每周3次减少为每周1次,减少来回奔波医院的辛苦,患者依从性更高。

简明处方资料

本品应在医生指导下使用

【药品名称】

通用名:重组人促红素注射液(CHO细胞)

商标:依博®

【药理作用】

本品系由含高效表达人红细胞生成素基因的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞,经细胞培养、分离和高度纯化后制成。促红素是由肾脏分泌的一种活性糖蛋白,作用于骨髓中红系造血祖细胞,能促进其增殖、分化。本品能显著提高血红蛋白含量和红细胞计数。

【适应症】

1、肾功能不全所致的贫血,包括慢性肾功能衰竭行血液透析治疗和非透析治疗者;

2、非骨髓恶性肿瘤患者化疗相关性贫血;

 

【用法用量】

1、肾性贫血

本品应在医生的指导下使用,可皮下注射或静脉注射,每周分2~3次给药,也可每周单次给药。给药剂量和次数需依据病人贫血程度、年龄及其它相关因素调整。

 

1.1、治疗期:

每周分次给药:开始推荐剂量为血液透析患者每周100~150IU/kg体重,非透析病人每周75~100IU/kg体重。若红细胞压积每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/kg体重增加剂量,但最高增加剂量不可超过30IU/kg体重/周。红细胞压积应增加到 30~33vol%,但不宜超过36%。

每周单次给药:推荐剂量为成年血透或腹透患者每周10000 IU。

1.2、维持期:

每周分次给药后如果红细胞压积达到30~33vol%或Hb达到100~110g/L,则进入维持治疗阶段。推荐将剂量调整至治疗期剂量的2/3。每2~4周检查红细胞压积以调整剂量,避免红细胞生成过速,维持红细胞压积和血红蛋白在适当水平。

每周单次给药后如果红细胞压积或血红蛋白达到上述标准,推荐将每周单次给药时间延长(如每两周1次给药),并依据病人贫血情况调整使用剂量。

 

2、肿瘤化疗相关性贫血

当病人总体血清红细胞生成素水平>200mu/ml时,不推荐使用本品治疗。临床资料表明,基础红细胞生成素水平低的病人较基础水平高的疗效要好。起始剂量150 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如果经过8周治疗,不能有效地减少输血需求或增加红细胞比容,可增加剂量至200 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如红细胞比容>40%时,应减少本品的剂量直到红细胞比容降至36%。当治疗再次开始时或调整剂量维持需要的红细胞比容时,本品应以25%的剂量减量。如果起始治疗剂量即获得非常快的红细胞比容增加(如:在任何2周内增加4%),本品也应该减量。

【禁忌症】

未控制的重度高血压患者。

对本制剂及对仓鼠卵巢细胞表达的其他制剂有过敏史者。

 

【不良反应】

患者使用本品后主要不良反应为头疼、低热、乏力、胸闷等,个别病人可出现肌痛、关节痛等。上述不良反应均较轻微,易于耐受,一般不需特殊处理或对症处理即可好转,不影响继续用药。

 

【注意事项】

1.用药期间应定期检查红细胞压积,注意避免过度的红细胞生成(确认红细胞压积在36vol%以下);

2. 应用本品有时会引起血清钾轻度升高,应适当调整饮食,若发生血钾升高,应遵医嘱调整剂量;

3. 对有心肌梗塞、肺梗塞、脑梗塞患者,有药物过敏病史的患者及有过敏倾向的患者应慎重给药;

4. 治疗期间因出现有效造血,铁需求量增加,通常会出现血清铁浓度下降,如果患者血清铁蛋白低于100ng/ml,或转铁蛋白饱和度低于20%,应每日补充铁剂;

5.叶酸或维生素B12不足会降低本品疗效。严重铝过多也会影响疗效。

 

【规 格】

2000IU/ml/支、3000IU/ml/支、4000IU/ml/支、10000IU/ml/支。

【贮 藏】

2~8℃避光保存,不宜冷冻。

 

【包 装】10支/小盒,100支/件,2ml管制玻璃瓶。

【有效期】36个月

【批准文号】

国药准字S20050028(2000IU/1.0ml/支);国药准字S20053079(3000IU/1.0ml/支);

国药准字S20113003(4000IU/1.0ml/支);国药准字S20153009(10000IU/1.0ml/支)。